合肥经开生物医药产业再添新成果

近年来，合肥经开区将生物医药产业列为战略性新兴产业重点培育，聚焦细胞基因治疗、mRNA创新药、高端医疗器械等前沿方向，加快构建从基础研究、技术攻关到成果转化、产业落地的全链条生态。

目前，区内已集聚生物医药领域企业百余家，形成龙头企业引领、专精特新企业梯队跟进、创新型初创企业蓬勃发展的产业格局，多条创新管线与关键技术跻身国内第一梯队。依托合肥综合性国家科学中心大健康研究院等高能级科研平台，经开区持续打通产学研用转化通道，搭建公共技术服务、中试研发、审评审批辅导等专业化配套载体，配套出台全周期产业扶持政策，从研发补贴、临床激励到产业化支持全方位赋能，为生物医药企业创新发展厚植沃土，产业规模与创新能级持续攀升。

近日，合肥经开区企业阿法纳生物科技有限公司（以下简称：阿法纳生物）自主研发的体内CAR-T管线AFN50，完成验证队列全部受试者治疗，并启动更高剂量的量效队列给药，为自免疾病开辟普惠治疗新路径。

目前，我国约百万系统性红斑狼疮患者长期深陷治疗困境。相较于传统体外CAR-T疗法，AFN50解决了制备周期长、适配人群窄等痛点，具备可规模化量产、适配人群广的优势，有望打破高端细胞基因治疗“天价壁垒”。同时，其治疗无需清淋、抗组胺、补体抑制剂辅助，也无需激素预处理，患者仅出现短暂低热，口服普通退烧药即可有效控制，包括量效队列的所有受试者全程均未出现二级及以上不良反应，安全性优势显著。

“传统系统性红斑狼疮治疗多以长期压制炎症为主，无法从根源修复紊乱的免疫系统，患者病情极易反复，长期饱受病痛折磨。”阿法纳生物CEO兼总经理周智敏介绍。本次AFN50临床试验聚焦复发难治性系统性红斑狼疮人群，疗效数据同样表现亮眼。验证队列仅用文献报道剂量的15%，即达到免疫系统的“重置”，皮疹、关节炎、脓尿等症状消失，多项关键指标恢复正常，疾病活动度评分平均下降60%以上。

下一步，阿法纳生物将持续稳步推进AFN50临床试验，全力推动该普惠型体内CAR-T疗法早日获批上市。（来源于新华网）