全球领跑 | 阿法纳AFN0328率先启动Ⅱb期临床

近日，海恒资本公司投资企业合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳生物”）HPV mRNA治疗性疫苗AFN0328注射液，在组长单位北京大学人民医院正式启动多中心临床试验，于全球范围内率先进入Ⅱb期临床，领跑HPV mRNA治疗性疫苗赛道。

该项目由北京大学人民医院党委书记、妇产疾病研究所所长王建六教授担任主要研究者（PI），全国30余家临床研究中心协同参与，覆盖国内主要妇科肿瘤诊疗中心。

AFN0328注射液依托中国科学技术大学与合肥综合性国家科学中心大健康研究院平台，由多位不同研究方向的教授联合攻关，结合阿法纳生物自主搭建的TALENT®mRNA技术平台研发而成。注册分类为治疗用生物制品1类。

FN0328注射液的临床开发进展受到国际广泛关注：作为全球首款进入临床Ⅰ期的HPV mRNA治疗性疫苗，相关临床研究成果于2026年5月被美国临床肿瘤学会（ASCO）年会官方收录发布，彰显了国产mRNA原研药物在全球肿瘤创新治疗领域的核心竞争力。