9月30日，合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独立自主研发的T细胞衔接器抗体药物（项目代号TGI-10）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2026年7月17日获得美国FDA临床试验默示许可。
TGI-10是基于天港医诺自主研发的pH选择性条件性激活TCE（pH-selective conditional activation TCE）平台所开发的抗体药物，为潜在全球同类第一的同靶点创新药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药。作为针对全新药物靶点的TCE药物，TGI-10能够通过结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子，调动T细胞的抗癌功能。前期研究显示，TGI-10具有成药性好、抗肿瘤活性高、安全性好等特性，适用于治疗实体肿瘤，包括但不限于非小细胞肺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤、肝癌等。
TGI-10是天港医诺第4款获得中美临床试验许可的自研新药，源头创新管线再迎关键里程碑。天港医诺创始人、中国科学技术大学田志刚教授表示：“TGI-10获得NMPA临床试验批件，不仅进一步丰富了天港医诺实体瘤免疫治疗产品矩阵，强化了公司在新一代TCE药物赛道的全球竞争力，也意味着这款基于全新靶点、具备宽窗口高活性特性的原创新药，迈出了惠及全球实体瘤患者的关键一步，我们也期待这一创新药物能够更好地满足患者多样化需求和临床实践需求。未来天港医诺将持续深化肿瘤免疫领域研发布局，加速推进更多候选药物进入临床，助力我国生物医药产业高水平自主创新，让中国原创的好药更多地走向世界。”（来源天港免疫）
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